מחקרים

אדו-טראסטוזומאב אמטאנסין (KADCYLA) מאושרת לטיפול מסייע בסרטן שד מוקדם חיובי ל-HER2

אדו-טראסטוזומאב אמטאנסין הוא משלב התרופות הראשון שמאושר לטיפול במטופלים עם מחלה שיירית אחרי טיפול מקדים וניתוח בסרטן שד מוקדם חיובי ל-HER2

24.06.2020, 11:11

ב-3.5.2019, ה-FDA אישר את השימוש ב-KADCYLA במטופלים עם סרטן שד מוקדם חיובי לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (HER2) עם מחלה שיירית לאחר טיפול מקדים מבוסס על טקסאנים וטראסטוזומאב. האישור התבסס על נתונים ממחקר ה-KATHERINE. במחקר זה משתתפים חולקו באופן אקראי לטיפול ב-KADCYLA או טראסטוזומאב.

לאחר שלוש שנים, שיעור המטופלים ללא אירועים אשר הייתה להם הישרדות ללא מחלה בזרוע ה-KADCYLA היה 88.3% (רווח בר סמך 95%: 85.8, 90.7) בהשוואה ל-77% (רווח בר סמך 95%: 73.8, 80.7) בזרוע הטראסטוזומאב (יחס סיכונים – 0.50; רווח בר סמך 95%: 0.39, 0.64; P<0.0001).

ממצאי התוצאים המשניים, ניתוחי תת-קבוצות וניתוחי רגישות תמכו בממצאי התוצא העיקרי, שהיה יעילות התרופות. תופעות לוואי נפוצות (שכיחות מעל 25% בזרוע ה-KADCYLA) כתוצאה משימוש ב-KADCYLA היו עייפות, בחילות, עלייה בתפקודי כבד, כאבי שרירים, דימומים, ירידה במספר הטסיות, כאבי ראש, נוירופתיה פריפרית וכאבי פרקים.

KADCYLA היא התרופה הראשונה שמאושרת לטיפול במחלה שיירית אחרי טיפול מקדים וניתוח.

מקור:

Wedam, S. et al, (2020) AACR doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3980

נושאים קשורים:  מחקרים,  מחלה שיירית,  סרטן שד,  אדו-טראסטוזומאב אמטאנסין,  טיפול מקדים,  ‘מחקרים