מחקרים

מתן תת-עורי מול מתן ורידי של טרסטוזומאב לחולות סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2

מחקר בפאזה III, הבוחן את העדפת המטופל בין טרסטוזומאב במתן תת עורי לעומת מתן דרך הווריד, בקרב חולים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2: תוצאות ממחקר ChangHER

כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)
כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)

מטרת החוקרים הייתה להשוות את העדפות המטופלים בין שתי צורות מתן של טרסטוזומאב – מתן תוך ורידי לעומת מתן תת עורי.

החוקרים ביצעו מחקר רב-מוקדי בפאזה III, על חולים עם סרטן שד גרורתי חיובי HER2. המטופלים קיבלו טרסטוזומאב במתן תוך ורידי במשך ארבעה חודשים לפחות, ללא התקדמות של המחלה. החוקרים חילקו את הנבדקים בצורה אקראית ביחס של 1:1, לקבוצה שקיבלה 2 מחזורים של טרסטוזומאב תת עורי באמצעות בקבוקון ייעודי, ולאחר מכן 2 מחזורים עם SIDי(single injection device), ולקבוצה שקיבלה את הטיפול בסדר ההפוך (600 מ"ג של טרסטוזומאב תת עורי כל 3 שבועות במשך 4 מחזורים). המטרה העיקרית של החוקרים הייתה לקבוע מה היא העדפת המטופלים – קבלת התרופה דרך הווריד או במתן תת עורי. מטרות נוספות היו לקבוע את העדפת הנבדקים בין בקבוקון למכשיר ה-SID, העדפת הרופא המטפל ובטיחות הטיפול.

החוקרים חילקו באופן אקראי 166 חולים, ב-26 מרכזים, לשתי קבוצות כמתואר. הם מצאו כי המספר החציוני של קווי טיפול כימותרפי ו/או אנדוקריני קודמים, היה 1 (1-7). עוד מצאו כי אורך הטיפול החציוני בטרסטוזומאב דרך הווריד לפני המחקר היה 1.8 שנים (0.3-14). הם דיווחו כי מבין 159 החולים שהשלימו את השאלונים, 86.2% העדיפו מתן של טרסטוזומאב באופן תת עורי, 6.9% העדיפו טיפול דרך הווריד ו-6.9% לא הביעו העדפה כלשהי. בנוסף, נמצא כי באופן כללי, החולים העדיפו לקבל את הטיפול באמצעות מכשיר ה-SIDי(59.2%), על פני בקבוקון (26.3%). זאת ועוד, רוב הרופאים המטפלים העדיפו גם הם מתן תת-עורי, מתוכם 51.3% העדיפו את ה-SID ו-28.2% את הבקבוקון. לבסוף, החוקרים דיווחו על תופעות הלוואי כתוצאה מהטיפול, שכללו תגובה עורית באתר ההזרקה בדרגת חומרה 1-2, ב-18 נבדקים (10.8%), כאב בדרגה 1 ב-8 נבדקים (4.8%), תגובה אלרגית בדרגה 1-2 ב-2 נבדקים (1.2%), אי ספיקת לב בדרגה 3 במטופל אחד וירידה במקטע הפליטה בדרגה 2 במטופל נוסף.

החוקרים הגיעו למסקנה כי מתן תת עורי של טרסטוזומאב לחולים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 הינו עדיף ולא מלווה בהשלכות בטיחותיות.

מקור:

Ciruelos, E. M. et al. European Journal of Cancer Care 2020; 29(4); 13253. https://doi.org/10.1111/ecc.13253

נושאים קשורים:  מחקרים,  טרסטוזומאב,  סרטן שד,  HER2
תגובות