מחקרים

שילוב בין טרסטוזומאב, פרטוזומאב ואריבולין לטיפול בסרטן שד

חוקרים מנסים להוכיח את חוסר הנחיתות או אפילו העליונות של שילוב בין טרסטוזומאב, פרטוזומאב ואריבולין בהשוואה למשטר הקיים הכולל טקסן, בחולות עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2

21.04.2021, 12:15
סרטן השד. אילוסטרציה

ידוע כי טרסטוזומאב, פרטוזומאב וטקסן היוו עד כה את טיפול הקו הראשון הסטנדרטי בסרטן שד חוזר או גרורתי, חיובי ל-HER2. עם זאת, יש לטיפול זה מספר בעיות בטיחות עקב הרעילות הנגרמת על ידי טקסן. בעיה זו הובילה למאמצים מתמשכים במטרה למצוא חלופות פחות רעילות לטקסנים, היעילות באותה המידה בשילוב עם טרסטוזומאב ופרטוזומאב. מטרת החוקרים הייתה להראות כי אריבולין (מעכב מיקרו-טובולי שאינו ממשפחת הטקסן) לא נופל מבחינת יעילות במשלב הטיפולי המיועד לתקוף את HER2.

החוקרים עיצבו מחקר בפאזה III שהינו רב-מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה, עם קבוצות מקבילות, שיכלול 480 נשים יפניות עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2, שעונות על הדרישות הבאות: גיל של 20-70 שנים, ללא כימותרפיה ציטוטוקסית בעבר (למעט טרסטוזומאב-אמטנזין) לסרטן הגרורתי, תקופת זמן של 6 חודשים או יותר מאז קבלת הכימותרפיה הנאו-אדג'ובנטית או הציטוטוקסית, נוכחות של נגע הניתן להערכה רדיולוגית, מקטע פליטה בחדר שמאל של 50% או יותר, ציון ECOGי(Eastern Cooperative Oncology Group) של 0 או 1, תפקוד איברים מספק ותוחלת חיים של לפחות 6 חודשים. החוקרים תכננו להקצות את הנשים באקראי ביחס של 1: 1 לקבלת אריבולין (1.4 מ"ג/מ"ר בימים 1 ו-8) או טקסן (דוקטקסל במינון 75 מ"ג/מ"ר ביום 1 או פקליטקסל 80 מ"ג/מ"ר בימים 1, 8 ו-15), בשילוב עם טרסטוזומאב (8 מ"ג/ק"ג ואז 6 מ"ג/ק"ג) בתוספת פרטוזומאב (840 מ"ג ואז 420 מ"ג), ביום 1 בכל מחזור של 21 יום. החוקרים קבעו כי הטיפול יימשך עד להתקדמות המחלה או רעילות בלתי נסבלת. הם הגדירו את התוצא העיקרי כהישרדות ללא התקדמות המחלה על פי קריטריוני RECIST v1.1. תוצאים משניים מרכזיים כללו שיעור תגובה אובייקטיבי, הישרדות כוללת, איכות חיים ובטיחות. כמו כן, הם בחנו את חוסר הנחיתות של התרופה עם שוליים של 1.33 ו-1.25, בשלבים. במידה וחוסר הנחיתות תניב שוליים של 1.25, הגדירו כי יבחנו את עליונות התרופה.

החוקרים סבורים כי אם מחקר זה יראה על חוסר נחיתות או אפילו עליונות, של שילוב בין טרסטוזומאב, פרטוזומאב וארבולין, בהשוואה למשטר הקיים המכיל טקסן, השילוב החדש עשוי להפוך לאפשרות הסטנדרטית של טיפול קו ראשון או שני בחולות עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 ביפן.

מקור: 

Yamashita, T. et al. Trials 2020; 21; 391. https://doi.org/10.1186/s13063-020-04341-y

נושאים קשורים:  מחקרים,  טרסטוזומאב,  פרטוזומאב,  סרטן השד,  HER2
תגובות